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神威藥業與盈科瑞中藥霧化吸入制劑合作平臺 臨床定位會成功召開

發布時間:2020-01-18

       2020年1月18日全天,神威藥業與盈科瑞合作的中藥霧化吸入制劑臨床定位會于北京西藏大廈順利召開!本次會議的召開是繼2019年12月8日簽約,在完成已有技術成果交接任務的基礎上對清開靈等已合作和擬合作的霧化吸入項目進行臨床適應癥定位論證。會議主辦單位:神威藥業集團有限公司;協辦單位:北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司。
 
       本次會議邀請了廣州呼吸疾病研究院黃慶暉教授,中國中醫科學院西苑醫院王書臣教授,北京中醫醫院劉清泉教授,中日友好醫院張洪春教授,中國中醫科學院西苑醫院苗青教授,北京大學人民醫院陳燕文教授,成都中醫藥大學唐健元教授,中國中醫科學院中藥安全性評價(GLP)中心主任、973首席科學家葉祖光教授,中國中醫科學院西苑醫院劉建勛教授,中國中醫科學院中藥研究所張保獻教授,中國中醫科學院中藥研究所李建榮教授。
       首先,中國中醫研究院中藥安全性評價(GLP)中心主任、973首席科學家葉祖光教授對與會專家及企業人員進行介紹并表示熱烈歡迎。
 
       神威藥業集團有限公司陳鐘副總裁發表致辭,中藥霧化吸入給藥直接將藥品吸入呼吸道和肺部,是防治哮喘、慢阻肺等呼吸道疾病的首選給藥方式,具有兒童、老年人和重癥患者使用方便、成本低等優勢,大大提高了呼吸道藥物濃度,降低了全身藥物濃度,因而極大提高了藥物療效,降低用藥安全性風險,是當前中藥注射液創新的重要途徑之一。陳總認為探討中藥霧化吸入制劑的臨床價值至關重要,需要各位專家諫言獻策,共同助力中藥注射劑的持續發展和傳承創新,并對與會專家表示誠摯的感謝!
 
       北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司總裁張宏武對盈科瑞公司的主要職能、未來發展方向等進行了簡要介紹,力爭做到中藥研發細分領域的龍頭企業,并與國內的中藥領域的上市企業包括中藥注射劑及中藥的現代化發展方向進行廣泛合作。
 
       北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司董事長張保獻教授對霧化項目研發背景及優勢、目前研究成果及此次臨床定位會的必要性和中藥霧化劑型優勢、臨床優勢進行闡釋說明。
 
       接下來,由北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司副總裁胡杰也是霧化項目的主要負責人對本次討論的霧化項目進行系統介紹和臨床定位需求說明。
 
       西苑醫院王書臣教授針對中藥注射劑不良反應以及中藥注射劑改劑型、改途徑展開論述,并圍繞中藥霧化吸入治病還是治癥進行探討,并提出了適應癥和臨床定位的寶貴意見。
 
       中日友好醫院張洪春教授認為,中藥復方成分復雜,存在安全性問題,清熱解毒類中藥注射劑改成霧化吸入后對呼吸道疾病具有減毒增效的優勢,但如何尋找中藥霧化的特點和臨床治療優勢至關重要。
 
       西苑醫院苗青教授對藥物成分、劑量、不良反應進行分析,并結合其成分的作用部位給予臨床適應癥定位建議。
 
       北京大學附屬人民醫院陳燕文教授認為中藥霧化臨床應用前景廣闊,在兒科、重癥等領域具有顯著優勢,但應避免長期和反復用藥。
 
       成都中醫藥大學臨床醫學院唐健元教授從臨床審批角度闡述了霧化吸入的審評趨勢,認為中藥注射劑改霧化在安全性上有明顯的提高,霧化制劑的研發需要安全有效并重,風險可控,且能夠突出中藥霧化制劑與同類藥的優勢。
 
       廣州醫科大學呼吸疾病研究院黃慶暉教授認為,中藥霧化符合中醫的臨床用藥趨勢,中醫抗病毒具有一定優勢,但缺少霧化給藥途徑的產品,西醫抗生素濫用之后的臨床問題可以考慮使用中藥霧化制劑解決。同時提出中醫循證研究需要以高水平文獻研究為基礎,力爭中藥研發以彌補西醫不足為切入點,實現中西醫并重的全方位發展。并建議向兒科用藥發展,通過真實世界研究申請減免兒童臨床試驗,服務更多的兒童患者。
 
       西苑醫院劉建勛教授圍繞新藥申報的相關問題進行分析,他也認為根據目前藥監局的政策,中藥霧化因其劑型有優勢,通過真實世界的研究作為申報依據支持可以免臨床。
 
       最后,葉祖光教授對此次會議做了總結,中藥霧化吸入是一個開創性工作,在工作過程中會經歷前人尚未遇到的問題,作為新生事物,盈科瑞公司與神威藥業緊密協作,形成命運共同體,鼓勵中醫藥工作者要相互探討交流,爭取為中藥注射劑轉型開創出一片新領地!為中醫藥事業的傳承發展做出貢獻!
 
       神威藥業集團有限公司李振江董事長致謝!李董事長認為作為企業家要敢于走前人尚未走過的道路,抓住機遇,將中西醫并重,把中藥發揚光大!創新不離宗,繼承不泥古,要精準定位,集中優勢力量,在一些病種上有所突破,發揮中藥霧化制劑的優勢。神威的產業布局以中藥軟膠囊、中藥顆粒劑、中藥注射劑為特色劑型,中藥霧化給藥將成為未來的又一特色方向。神威藥業未來將緊緊抓住中藥產業,進行企業的轉型升級,在弘揚中國傳統優秀文化的道路上把中藥產業做強、做大,造福廣大人民!

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